一、无机陶瓷膜的种类和用途
在中药提取液精制生产过程中,使用的无机陶瓷膜按照孔径大小可分为微滤膜(MF)、超滤膜(UF)、纳滤膜(NF)。
1、微滤膜(MF)
微滤陶瓷膜(MF)的孔径范围在5~1400nm,适用于中药提取液(杂质多)精制过程中的粗虑,或者用于中药口服液(杂质少、中药提取液成分含量少)配制过程中的精滤。
2、超滤膜(UF)
纳滤陶瓷膜的孔径范围在1~2nm,且表面荷电,使得纳滤膜不仅可以截留中药提取液中分子量在200~1000Da的有机小分子,而且对离子具有一定的截留效应和优异的热稳定性、化学稳定性、耐溶剂和氧化性。
3、纳滤膜(NF)
超滤陶瓷膜的孔径范围在0.01~0.05un,适用于中药提取液中的大分子和小分子物质的分离、浓缩和纯化的过程,在处理过程中无相变、分离过程无任何化学反应、不破坏生物活性、系统回收率高、可实现中药提取液的高效分离、纯化及浓缩、系统能耗低,生产周期短、与传统工艺设备相比运行费用低、能有效降低生产成本、提高经济效益、使用寿命长,耐磨性好、耐有机溶剂、易清洗、可高温消毒、可反向冲洗。
二、无机陶瓷膜过滤系统在中药提取液精制生产过程中的注意事项
中药提取液中的所含成份十分复杂,既有含有多种有效成份,又有无效成份,也包含有毒成份。利用无机陶瓷膜精制中药提取液,使其有效成分进一步加以分离、纯化,得到有效单体是中药提取液精制生产过程中的
一项重要内容,就是大限度提取其中有效成份,使得中药提取液的内在质量和治疗效果提高,也使中药提取液的效果得以大限度的发挥。在利用无机陶瓷膜进行中药提取液的整个生产过程中,为了保证产品质量和设备安全,只有统筹考虑生产过程中的每一个技术加工环节,注意中药提取液的提取、粗制、精制过程中的每一步加工工艺,注意在对无机陶瓷膜系统的清洗,避免清理不彻底和交叉污染,才能保护好机陶瓷膜,延长无机陶瓷膜的使用寿命,确保生产正常进行,保证中药提取液的质量。
1、中药材的提取工艺
在中药材提取前,要做好对中药材的选、洗、润、切、烘干、粉碎的准备工作,目的是为了在提取前除尽中药材中的泥沙、纤维;在提取前后的操作过程中,要严格做好提取时间、提取温度、提取加水量等参数的控制工作,避免提取过程中提取时间过长、提取温度过高,造成淀粉糊化,纤维、鞣质、树脂、蛋白、淀粉等大量无效成分的析出。
2、中药提取液的粗制工艺
中药材提取结束后,要使用管式离心机对中药提取液进行离心,或者采用其它方式,大限度的去除中药提取液中的泥沙、纤维、鞣质、树脂、蛋白、淀粉等大量的无效成分。在这一操作过程中,不管采取何种去除杂质工艺,都应大限度地去除提取液中的杂质,为下一步使用无机陶瓷膜系统处理提取液做好准备。
3、中药提取液过滤前的降温
使用无机淘瓷膜系统精制中药提取液前,首先要降低中药提取液的温度,温度范围应该控制在15~20℃之间,温度降低了,中药提取液中的杂质就会析出来,过滤时就会尽可能的把杂质截留;中药提取液温度过高,一些杂质成分会溶解在中药提取液中,无机陶瓷膜是截留不住的,这种中药提取液在高温灭菌后,杂质又会析出来。
4、无机陶瓷膜系统使用前后清洗
无机陶瓷膜系统在使用前要使用纯化水或注射用水进行清洗,以去除无机陶瓷膜表面和系统内的油脂、蛋白质等有机物和胶体物质等杂质;无机陶瓷膜系统在使用后要使用专用的清洗剂或者0.2?氢氧化钠溶液进行清洗,以大限度的恢复无机膜的通量率及避免交叉污染。
三、结语
无机陶瓷膜分离技术是近几十年来发展起来的分离技术,在处理中药提取液应用方面主要是滤除细菌、微粒、大分子杂质(胶质、质、蛋白、多糖)等或脱色,该工艺与传统醇流工艺相比省去了醇沉工艺中的多道工序,达到了除杂的目的,仍然保持了传统中药的煎煮和复方配伍具有浸有干燥容易、吸湿性小,添加赋形剂少,节约了大量乙醇和相应的回收设备,缩短了生产周期,减少了工序及人员,节约了热能等特点。随着中药现代化制药技术的不断发展,越来越多的中药提取液将采用这种无机陶瓷膜分离技术来处理,应用会越来越广泛。 |